好消息：白求恩国际和平医院（石家庄）招募健康志愿受试补贴3300元！

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如题：白求恩国际和平医院（石家庄）招募健康志愿者受试补贴3300元

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受试者按随机原则分为A、B 两组，给药顺序分别为TR 和RT，即在
空腹或餐后条件下单剂量给予受试制剂米氮平片（30 mg/片）或参比制
剂米氮平片（30mg/片）。
采血时间点：服药前及服药后0.25h, 0.5h, 0.75h, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h,
4h, 6h, 8h, 12h, 24h, 36h, 48h, 72h, 96h,120h 采集静脉血，每一周期总共
采集19 个点（含空白血样），每点采血3mL；
要求：
1.1受试者入选标准
（1）健康志愿受试者，年龄 18-65 周岁（包括 18 周岁和 65 周岁）；
（2）体重指数（BMI）在 19～26 [BMI=体重（kg）/身高 2（m2）]范围内，男性
体重不应低于 50.0kg，女性体重不应低于 45.0kg；
（3）健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常
等病史；
（4）研究者根据病史、体格检查、12 导联心电图检查及实验室检查，判断为健
康的受试者；
（5）必需在试验前 30 天内至试验结束后半年内采用可靠的避孕方式（使用避孕
套等）、无捐精捐卵计划；
（6）参与此项研究的女性应为：血妊娠阴性，或者不能生育(例如：绝经后 2 年、
输卵管结扎、子宫切除等)
（7）能与研究者作良好的沟通并能依照研究规定完成研究者；
（8）能在试验前对本研究充分理解，并自愿签署书面的知情同意书。
不符合上述条件之一者，不得作为受试者入选。
1.2受试者排除标准
（1）经体格检查，血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血常规、尿常规、乙
型肝炎、丙型肝炎、HIV 异常者（经临床医师判断有临床意义）；
（2）有任何临床严重疾病史或恶性肿瘤病史者；
（3）嗜烟者（每日吸烟达 5 支或以上），酗酒者或试验前 6 个月经常饮酒，即每
周饮酒量超过 14 单位酒精（1 单位=360mL 啤酒或 45mL 酒精量 40%的烈酒或 150mL
葡萄酒），有药物滥用史或使用过毒品者；
（4）入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物者；
（5）试验开始前 14 天内服过任何其他药物者；
（6）受试者本人或直系亲属在临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，
尤其任何对米氮平及辅料中任何成份过敏者；
（7）在研究前三个月内献过血，或打算在研究期间或研究结束后三个月内献血或
血液成分者；
（8）筛选期心电图异常（具有临床意义）或生命体征异常者（收缩压<90mmHg
或>140mmHg, 舒张压<50mmHg 或>90mmHg；心率<50bpm 或>100 bpm；体温<35.5℃
或>37.2℃）；
（9）有体位性低血压史者；
（10）不能耐受静脉穿刺采血者；
（11）受试者可能因为其他原因不能完成本研究，或研究者认为其有任何原因可能
不会完成本研究者。